現(xiàn)如今來說，Whirl-Pak無菌采樣袋也是已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運(yùn)和暫存，以及無菌膠塞從清洗到灌裝線過程的中轉(zhuǎn)包裝。此外，在食品行業(yè)中，無菌采樣袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器，其中無菌采樣袋重量占整個(gè)包裝的20%左右，主要阻隔液體滲漏和微生物侵襲的作用。接下來，小編也是根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)和大家主要說下關(guān)于無菌采樣袋的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程。

　　依照新版GMP規(guī)范，無菌采樣袋的出產(chǎn)環(huán)境需在C級(jí)及以上潔凈等級(jí)的車間內(nèi)進(jìn)行。而車間的潔凈度需要根據(jù)車間內(nèi)塵土粒子和沉降菌的數(shù)量而被定級(jí)。等級(jí)越高，袋子的塵土粒子和沉降菌的數(shù)量就越少。

　　Whirl-Pak無菌采樣袋若要到達(dá)國家藥監(jiān)局規(guī)范中的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)和GMP的無菌要求，需要每個(gè)出產(chǎn)細(xì)節(jié)都考慮到潔凈度和無菌的技能要求。

　　①產(chǎn)品規(guī)范化、系列化，以滿足不同的要求。規(guī)格有：1L，5L，1OL，20L，25L，220L，250L，600L，100L，1200L等。

　?、谂c相同容量的硬質(zhì)包裝容器比較，無菌包裝袋經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，能夠節(jié)約很多的原材料。

　?、郾憷\(yùn)輸，節(jié)省倉儲(chǔ)空間，能夠盡量利用托盤的容量，包裝袋能夠進(jìn)行折疊儲(chǔ)運(yùn)，與硬質(zhì)包裝容器所占的存貯空間不可同日而語。

　?、苄l(wèi)生性好，材料耐酸堿還能夠進(jìn)行熱灌裝。

　?、轃o菌采樣袋既能夠作為存儲(chǔ)包裝，又能夠作為運(yùn)輸包裝，處理便利。

　　經(jīng)過無菌包裝的食物一般能夠儲(chǔ)存12一18個(gè)月.風(fēng)味能夠保持6一8個(gè)月。

　　關(guān)于無菌采樣袋的生產(chǎn)過程主要分為吹膜、切開、熱封制袋、真空包裝、滅菌。

　　吹膜：首要敞開車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)，并對(duì)車間、操作人員進(jìn)行消毒滅菌，使操作環(huán)境到達(dá)設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，將通過凈化的聚乙烯顆粒在一定溫度下進(jìn)行吹膜；

　　切開：吹膜后得到的管狀膜根據(jù)客戶要求的尺度切開成不同大小的膜筒；熱封制袋：采用熱封機(jī)對(duì)膜筒進(jìn)行封口；

　　真空包裝：封口后的無菌采樣袋依照一定數(shù)量進(jìn)行多層真空包裝；

　　滅菌：將包裝好的Whirl-Pak無菌采樣袋伽馬射線進(jìn)行滅菌，以到達(dá)產(chǎn)品的無菌要求。